Qualität und Dokumentation

Höchste Qualität ist für uns kein Versprechen, sondern gelebter Standard – von der ersten Planung bis zur abschließenden Dokumentation.

Als zertifiziertes Unternehmen kennen wir die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie genau und stellen durch klare Prozesse, geschultes Personal und kontinuierliche Prüfungen sicher, dass unsere Leistungen jederzeit höchsten Ansprüchen genügen.

Wir sind zertifiziert nach:

• EN ISO 3834-3 (Qualitätsanforderungen für das Schmelzschweißen von metallischen Werkstoffen)
• HP 0 (Herstellerqualifikation für drucktragende Bauteile)
• Hersteller und Schweißbetrieb nach AD 2000
• Prüfberechtigung Modul A2
• DIN EN ISO 9001 (Qualitätsmanagementsystem)

Unser Prüf- und Schweißer Personal verfügt über Qualifikationen nach:

• DIN EN ISO 9712 (zerstörungsfreie Prüfung)
• DIN EN ISO 9606-1 Schweißer Prüfung 
• IWS (International Welding Specialist)
• VT2 (visuelle Prüfung)
• PT2 (Farbeindringprüfung)

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Schweißtechnik

Durch regelmäßige Schweißerprüfungen, Verfahrensprüfungen und Arbeitsproben halten wir unser technisches Know-how auf dem neuesten Stand (geprüft durch TÜV-Rheinland nach DIN EN ISO 9606-1). Ergänzend sorgen interne Schulungen, verbindliche Schweißanweisungen (WPS) und unser kontinuierliches Verbesserungsmanagement dafür, dass unsere Qualitätsstandards nicht nur eingehalten, sondern laufend weiterentwickelt werden.

Unsere Kunden profitieren von verlässlicher Qualität, umfassender Dokumentation und einem Partner, der Prozesse versteht – und Verantwortung übernimmt.

Unsere Prüf- und Kontrollverfahren

Um die Qualität unserer Produkte dauerhaft zu sichern, setzen wir auf ein strukturiertes Prüfkonzept entlang des gesamten Fertigungsprozesses. Dazu gehören Zwischen- und Endkontrollen, Sicht- und Maßkontrollen, zerstörungsfreie Prüfverfahren (VT, PT) sowie interne Abnahmen nach festgelegten Prüfvorgaben. Bei schweißtechnischen Arbeiten dokumentieren wir jede Naht – auf Wunsch mit ergänzenden Prüfungen wie Endoskopie, Rauigkeitsmessung der Oberfläche, Ferritmessungen oder Druckprüfungen. Alle Prüfungen erfolgen nach aktuellen Normen und unter Einsatz qualifizierten Fachpersonals.

Materialverwaltung & Rückverfolgbarkeit

Ein sorgfältiger und kontrollierter Umgang mit Materialien ist für uns selbstverständlich – insbesondere in einem Umfeld, das höchste hygienische und regulatorische Anforderungen stellt. Im gesamten Unternehmen verarbeiten wir ausschließlich hochwertigen Edelstahl, der für den Einsatz in der pharmazeutischen Industrie geeignet ist.

Jedes Bauteil wird mit einer eindeutigen Chargennummer gekennzeichnet und dokumentiert, sodass die lückenlose Rückverfolgbarkeit aller eingesetzten Materialien jederzeit gewährleistet ist – vom Wareneingang bis zum fertig montierten Produkt. Die Materialzertifikate (z. B. 3.1 nach EN 10204) werden strukturiert erfasst und stehen unseren Kunden vollständig dokumentiert zur Verfügung.

Durch definierte Lager- und Kennzeichnungssysteme sowie durch Schulungen unserer Mitarbeitenden stellen wir sicher, dass Materialien nicht nur vorschriftsmäßig, sondern auch mit größter Achtsamkeit behandelt werden – ganz im Sinne eines sauberen und nachvollziehbaren Produktionsprozesses.

Audits und Abnahmen

Transparenz und Nachvollziehbarkeit sind uns wichtig. Deshalb sind wir jederzeit offen für externe Audits und Kundenabnahmen – sei es im Rahmen von Projekten, Qualifizierungen oder Lieferantenbewertungen. Auch Werksabnahmen (FAT) führen wir regelmäßig durch und dokumentieren sämtliche Prüfschritte in enger Abstimmung mit unseren Kunden.

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